服務
四大核心服務
四項服務對應商品化的四個關卡——取證、驗證、通路、商轉。可單項委託，也可串成一條完整路徑。
法規取證
Regulatory Access
從分類判定到查驗登記，以最短可行路徑完成台灣市場准入。
- 分類分級與法規路徑判定
- QMS / QSD 品質系統建置輔導
- TFDA 查驗登記與證照維護
開發與驗證
Product Development & Validation
以設計管制與 ISO 14971 風險管理為骨架，串接臨床前與功效驗證。
- 設計管制輸入 / 輸出
- 風險管理 ISO 14971
- 臨床前與功效驗證方法設計
市場導入
Market Access
設計經銷架構、醫院導入與健保／自費策略，把證照轉化為市場銷售。
- 經銷架構設計
- 醫院導入路徑規劃
- 健保 / 自費策略
商轉整合
Commercial Verification Integration
以 POC→POS→POB 三階段驗證整合生態系資源，把產品從概念推進到商轉。
- POC → POS → POB 三階段驗證
- 生態系夥伴串接
- 動物替代功效驗證鏈接入